лого

Объявления

Полезная информация

Государственная экологическая экспертиза и оценка воздействия на окружающую среду

Государственная экологическая экспертиза и оценка воздействия на окружающую среду

Подробнее...

Независимая экспертиза: что такое? кто проводит? сроки? стоимость?

Независимая экспертиза – это процедура, в ходе которой устанавливаются имеющие значения для того или иного дела обстоятельства.

Подробнее...

Всего за 3 дня наши специалисты доставят груз из Соединенных Штатов в Россию

Доставка грузов из США является одним из приоритетных направлений работы компании «УНОтранс Логистика».

Подробнее...

Различия в производстве горячекатаной и холоднокатаной стали

Деформирование металла при нормальной температуре помещения называется холодной прокаткой.

Подробнее...

Нефрас

Нефрас (расшифровывается как «нефтяной растворитель») – общее название жидких нефтепродуктов, применяющихся в промышленности, в строительстве и быту для растворения и разбавления лакокрасочных изделий

Подробнее...

Все об офисных стеллажах

Любой современный офис оборудован стеллажами для размещения текущей документации и архивов. Прежде всего офисный стеллаж должен быть вместительным, но компактным и удобным.

Подробнее...

Экзотические блюда

Оладьи из кабачков

Летом есть возможность кушать много кабачков, поэтому стоит этим воспользоваться. Кто-то запекает и готовит кабачки в духовке, а кто-то готовит из них вкусные оладьи.

Подробнее...

Салат символ года — Лошадь

В 2012 году я делала салат и вкладывала её в форме змеи. Такую форму змеиную выложить легко, а вот с лошадью придется потруднее. А вообще можно сделать шаблон, если хотите целую лошадку, а с головой лошади думаю каждый справиться.

Подробнее...

Данное природою не может быть невкусным

Эдди Лину, автору путеводителя Lonely Planet, довелось поведать о странностях некоторых попробованных блюд и вкусовых ощущениях в итоге.

Подробнее...

Салат с клубникой, моцареллой и рукколой

Указанные ингредиенты для многих покажутся несовместимыми. Однако, это не так. Вкусный экзотический салат подарит неповторимые ощущения, а также неплохую порцию витаминов.

Подробнее...

Лягушачьи ножки в соусе

Подготовить окорочка лягушек, отрезав от них с перепонками нижнюю часть и сняв шкурку. Подготовленные окорочка положить в миску и залить уксусом, который нужно развести таким же количеством воды.

Подробнее...

Хаукарль - гниющий деликатес викингов

Хаукарль – рыбная экзотика родом из Исландии.

Подробнее...

Полезные статьи

Что такое дубликаты наручных часов на самом деле

Многие наши клиенты слышали о дубликатах швейцарских часов. Они наглядно представлены в ассортименте нашего сайта, и каждый покупатель сможет ознакомиться с продуктами с помощью технического описания и увеличенных фотографий, сделанных с разного ракурса

Подробнее...

Как выбрать молокоотсос и на что обратить внимание

Когда становится понятно, что сцеживание молока вручную не дает желаемых результатов (процесс трудоемкий и длительный)

Подробнее...

Как понять, что ты зависимый?

Главный признак наркозависимости — это непреодолимое патологическое влечение к психоактивным веществам.

Подробнее...

Как выбрать юридическую фирму

Не секрет, что в случае с собственным здоровьем никто не решится рисковать и доверять его врачу-дилетанту,

Подробнее...

Реклама

Температурное картирование мест хранения лекарств согласно приказу Минздрава 646н

Согласно Приказа Министерства Здравоохранения от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» проведение термокартирования (температурного картирования) стало обязательным требованием для компаний, работающих в фарм отрасли. Для некоторых понятие термокартирования является новым и мы постараемся дать разъяснения что это такое.

Определение термокартирования.
Термокартирование (температурное картирование) — процесс изучения распределения температуры воздуха в помещении, где хранятся лекарственные средства (ЛС).

Термокартирование позволяет выявить:

  • Однородность распределения воздушных масс и найти зоны с наиболее благоприятными условиями для хранения лекарственных средств.
  • Холодные и горячие зоны — места с ярко выраженными свойствами температуры в большую или меньшую сторону.
  • Места, где температура меняется чаще, чем в других местах — так называемые зоны риска из-за влияние внешних факторов.
  • Удовлетворяет ли температурный режим помещения, требованиям к хранению лекарственных препаратов.

В каких случаях проводится термокартирование?

  • Термокартирование проводят на фазе эксплуатации (PQ) складского помещения/камеры, в рамках валидационного процесса, чтобы понять насколько помещение удовлетворяет температурному режиму хранения ЛС. Различают термокартирование в зимний и летний периоды.
  • Термокартирование проводят на фазе эксплуатации (PQ) складского помещения/камеры, если вносятся изменения в конструкцию помещения. А именно — меняется расположения стеллажей, климатической системы, происходит монтаж/демонтаж перегородок и т.д. Все, что может повлиять на воздушные потоки, их температуру и направление.
  • На фазе DQ внедрения компьютеризированной системы непрерывного мониторинга микроклимата в помещении/камере (если термокартирование не проводилось ранее). Термокартирование в данном случае дает ответ на вопрос, где должны быть размещены стационарные датчики системы непрерывного мониторинга.