Полезная информация
Как сделать обменник криптовалюты: личный опыт
Как сделать обменник криптовалюты: личный опыт
Подробнее...Расшифровка пнд
Что такое трубы ПНД Расшифровку трубы ПНД можно обозначить, как труба, для изготовления которой используют полиэтилен низкого давления
Подробнее...Неправильный прикус - симптомы и лечение
Проблемы с височно-нижнечелюстным суставом (ВЧНС), ставшие причиной неправильного прикуса, могут приводить к головным и ушным болям
Подробнее...Как курьерские службы доставляют письма?
Внедрение электронного документооборота не вытеснило полностью бумажную документацию
Подробнее...Хирургическая стоматология – что это такое, отделение, функции
Многие пациенты боятся хирургических методов лечения в хирургической стоматологии
Подробнее...Уход за полами: Очистка полов, Нанесение защитного полимерного покрытия.
С течением времени твёрдые полы, к которым относятся полы из мрамора, гранита, покрытые паркетной доской, линолеумом, винилом, кафелем
Подробнее...Экзотические блюда
Оладьи из кабачков
Летом есть возможность кушать много кабачков, поэтому стоит этим воспользоваться. Кто-то запекает и готовит кабачки в духовке, а кто-то готовит из них вкусные оладьи.
Подробнее...Салат символ года — Лошадь
В 2012 году я делала салат и вкладывала её в форме змеи. Такую форму змеиную выложить легко, а вот с лошадью придется потруднее. А вообще можно сделать шаблон, если хотите целую лошадку, а с головой лошади думаю каждый справиться.
Подробнее...Данное природою не может быть невкусным
Эдди Лину, автору путеводителя Lonely Planet, довелось поведать о странностях некоторых попробованных блюд и вкусовых ощущениях в итоге.
Подробнее...Салат с клубникой, моцареллой и рукколой
Указанные ингредиенты для многих покажутся несовместимыми. Однако, это не так. Вкусный экзотический салат подарит неповторимые ощущения, а также неплохую порцию витаминов.
Подробнее...Лягушачьи ножки в соусе
Подготовить окорочка лягушек, отрезав от них с перепонками нижнюю часть и сняв шкурку. Подготовленные окорочка положить в миску и залить уксусом, который нужно развести таким же количеством воды.
Подробнее...Хаукарль - гниющий деликатес викингов
Хаукарль – рыбная экзотика родом из Исландии.
Подробнее...Полезные статьи
Ремонт и обслуживание томографа
Обслуживание томографов — процедура, которую должны выполнять исключительно специалисты, идеально знающие устройство медицинской техники
Подробнее...Что такое асфальт
Асфальт — природный или искусственный многокомпонентный материал на основе поверхностного (образованного при выходе на поверхность земли)
Подробнее...ЭСТЕТИЧЕСКАЯ СТОМАТОЛОГИЯ
Эстетическая стоматология направлена на улучшение качества и внешнего вида зубов.
Подробнее...Что такое дубликаты наручных часов на самом деле
Многие наши клиенты слышали о дубликатах швейцарских часов. Они наглядно представлены в ассортименте нашего сайта, и каждый покупатель сможет ознакомиться с продуктами с помощью технического описания и увеличенных фотографий, сделанных с разного ракурса
Подробнее...Клубный юмор
Идет коза рогатая за малыми ребятами!!!
Подробнее...Милицию в полицию? Ага!
Подробнее...Самая большая победа в жизни каждого человека - это победа над самим собой.
Подробнее...Нефть есть? А если найду?
Подробнее...На седьмой день.... Бог создал задницу Дженсена
Подробнее...Лучше бы ms бухал нарыбалке, как все мужики
Подробнее...Он есть у всех, тупой друг, портящий фотографии
Подробнее...Если слушать шансон задом наперед - можно выйти из тюрьмы
Подробнее...Лучший красаФсеГ только
Подробнее...Безопасность превыше всего
Подробнее...- Главная
- Полезная информация
- Температурное картирование мест хранения лекарств согласно приказу Минздрава 646н
Температурное картирование мест хранения лекарств согласно приказу Минздрава 646н
Согласно Приказа Министерства Здравоохранения от 31 августа 2016 г. N 646н «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» проведение термокартирования (температурного картирования) стало обязательным требованием для компаний, работающих в фарм отрасли. Для некоторых понятие термокартирования является новым и мы постараемся дать разъяснения что это такое.
Определение термокартирования.
Термокартирование (температурное картирование) — процесс изучения распределения температуры воздуха в помещении, где хранятся лекарственные средства (ЛС).
Термокартирование позволяет выявить:
- Однородность распределения воздушных масс и найти зоны с наиболее благоприятными условиями для хранения лекарственных средств.
- Холодные и горячие зоны — места с ярко выраженными свойствами температуры в большую или меньшую сторону.
- Места, где температура меняется чаще, чем в других местах — так называемые зоны риска из-за влияние внешних факторов.
- Удовлетворяет ли температурный режим помещения, требованиям к хранению лекарственных препаратов.
В каких случаях проводится термокартирование?
- Термокартирование проводят на фазе эксплуатации (PQ) складского помещения/камеры, в рамках валидационного процесса, чтобы понять насколько помещение удовлетворяет температурному режиму хранения ЛС. Различают термокартирование в зимний и летний периоды.
- Термокартирование проводят на фазе эксплуатации (PQ) складского помещения/камеры, если вносятся изменения в конструкцию помещения. А именно — меняется расположения стеллажей, климатической системы, происходит монтаж/демонтаж перегородок и т.д. Все, что может повлиять на воздушные потоки, их температуру и направление.
- На фазе DQ внедрения компьютеризированной системы непрерывного мониторинга микроклимата в помещении/камере (если термокартирование не проводилось ранее). Термокартирование в данном случае дает ответ на вопрос, где должны быть размещены стационарные датчики системы непрерывного мониторинга.
